I flaconi sterili di cillina sono una forma comune di materiale di imballaggio farmaceutico nelle cliniche mediche e, se si verifica una perdita in un flacone sterile di cillina, il medicinale ne riceverà sicuramente gli effetti.
Ci sono due ragioni per la perdita del sigillo della bottiglia di cillina.
1. Problemi con la bottiglia stessa, crepe, bolle e microporosità nella bottiglia di vetro durante la lavorazione e il trasporto.
2. Perdite causate da problemi con il tappo di gomma stesso, che è meno comune ma esiste anche nella produzione effettiva.
Principio di funzionamento.
Evacuando la camera di misura ad una pressione target, viene creato un ambiente a pressione differenziale tra l'imballaggio e la camera di misura.In questo ambiente, il gas fuoriesce attraverso le minuscole perdite dell'imballaggio e riempie la camera di misurazione, provocando un aumento di pressione all'interno della camera di misurazione, che può essere calcolato utilizzando la pressione differenziale nota, l'intervallo di tempo e l'aumento di pressione.
Metodo di prova
1. Posizionare il campione di bottiglia di celine da testare nell'acqua nella camera a vuoto del tester di integrità della guarnizione della bottiglia di celine.
2. Applicare uno strato di acqua sulla guarnizione attorno al tester di tenuta e chiudere il cappuccio della guarnizione per evitare perdite durante il test.
3. impostare i parametri del test come il vuoto di prova, il tempo di mantenimento del vuoto, ecc. e premere delicatamente il pulsante di prova per avviare il test.
4. durante il processo di aspirazione o mantenimento della pressione dell'attrezzatura, osservare attentamente se sono presenti bolle continue attorno al tappo del flacone della siringa, se sono presenti bolle continue, premere immediatamente leggermente il pulsante di arresto, l'attrezzatura smette di aspirare e visualizza la pressione valore del campione quando si verifica una perdita d'aria, se non ci sono bolle continue nel campione e non è penetrata acqua nel campione, il campione ha una buona tenuta.
Strumento di prova
Il tester di perdite non distruttivo MK-1000, noto anche come tester di decadimento del vuoto, è un metodo di prova non distruttivo, noto anche come metodo di decadimento del vuoto, che viene applicato professionalmente al rilevamento di microperdite di fiale, flaconi di celine, flaconi per iniezione , flaconi per iniezione di polvere liofilizzata e campioni di imballaggi preriempiti.
Orario di pubblicazione: 12 marzo 2022